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程序降溫儀驗(yàn)證

程序降溫儀驗(yàn)證

簡(jiǎn)要描述:程序降溫儀驗(yàn)證廣泛應(yīng)用在干細(xì)胞移植、臍血凍存、眼角膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域,并正在向低溫材料學(xué)科和農(nóng)牧領(lǐng)域擴(kuò)展。

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類(lèi):程序降溫儀驗(yàn)證

更新時(shí)間:2024-12-07

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹
品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)
控制類(lèi)型溫度和濕度應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

程序降溫儀如何驗(yàn)證

1:程序降溫儀是什么呢?

程序降溫儀是實(shí)現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設(shè)備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時(shí),可以介導(dǎo)生物樣本的降溫過(guò)程。廣泛應(yīng)用在干細(xì)胞移植、臍血凍存、眼角膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域,并正在向低溫材料學(xué)科和農(nóng)牧領(lǐng)域擴(kuò)展。


2:程序降溫儀主要性能是什么呢?

樣品凍存過(guò)程中,降溫速率是影響細(xì)胞復(fù)蘇活性的關(guān)鍵因素:過(guò)快/過(guò)慢都會(huì)對(duì)細(xì)胞造成損傷以致影響復(fù)蘇活性。降溫速度過(guò)快時(shí),細(xì)胞內(nèi)的水迅速結(jié)晶,冰晶會(huì)對(duì)細(xì)胞造成內(nèi)部損傷;如果降溫速度過(guò)慢,細(xì)胞外的水先結(jié)冰,會(huì)在細(xì)胞內(nèi)外產(chǎn)生滲透壓,會(huì)造成細(xì)胞脫水,降低細(xì)胞復(fù)蘇率。

以上問(wèn)題,可通過(guò)程序降溫儀對(duì)降溫速率的“精細(xì)控制"輕松解決——降溫的不同階段,采用不同的降溫速率,可有效減少細(xì)胞損傷,提高復(fù)蘇率。一般為“先慢凍,后快凍"。


3:程序降溫儀的工作原理是什么呢?

通過(guò)微處理器控制系統(tǒng)和電磁閥,控制噴入腔體中的液氮量來(lái)精確控制降溫速率。其優(yōu)點(diǎn)是:控溫精確,受外界環(huán)境影響小。尤其是處理大體積樣本時(shí),快速噴入的大量液氮更易帶走樣本中的潛熱,從而快速降溫,保證更好的樣本復(fù)蘇活性。


4:程序降溫儀為什么要做溫度驗(yàn)證呢?

首先客戶看中這款產(chǎn)品的慢凍的特點(diǎn),PQ要求當(dāng)然是瓶?jī)?nèi)樣品的溫度均勻度和加速度的穩(wěn)定性符合客戶的工藝需求,所以需要數(shù)據(jù)支撐而做驗(yàn)證。


5:程序降溫儀驗(yàn)證的項(xiàng)目如下

5.1 安裝確認(rèn)

5.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

5.3 報(bào)警功能確認(rèn)

5.4 噪聲確認(rèn)

5.5 溫度分布試驗(yàn)

程序降溫儀驗(yàn)證

 


公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專(zhuān)注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來(lái)源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專(zhuān)門(mén)研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開(kāi)發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開(kāi)發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開(kāi)發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開(kāi)發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無(wú)線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專(zhuān)注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。




 



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